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用藥金額近140億!樣本醫院抗感染藥Top 10品種

日期:2019年6月12日 14:27
近年受到“限抗令”政策的影響,全身抗感染藥物用藥市場增長速度有所放緩。盡管如此,2018年抗感染藥在國內樣本醫院用藥大類排名中仍居榜首,占比15.1%。從各大類終端銷售來看,抗感染藥市場份額仍繼續擴大。
 
  從國內樣本醫院數據來看,抗感染藥物市場規模從2012年的261億元增長到2018年的346億元,2018年同比增長2.6%,與國內整體化學藥市場增速幾乎持平。6年整體市場增長近1.3倍。近年來,在抗真菌藥伏立康唑、喹諾酮類莫西沙星、頭孢菌素類頭孢哌酮/舒巴坦等產品的拉動下,抗感染藥市場略有回暖的跡象。
 
  2018年,國內抗感染藥物排名前5位的小類為:頭孢菌素類用藥金額為125.5億元,占36.3%;其它內酰胺類用藥金額為34.4億元,占10.0%;青霉素類用藥金額為33.8億元,占9.8%;抗真菌藥用藥金額為31.6億元,占9.1%;喹諾酮類用藥金額為27.7億元,占8.0%。
 
  TOP10品種市場表現
 
  2018年國內樣本醫院用藥金額排名前10位的抗感染藥中,頭孢菌素類有3個:頭孢哌酮/舒巴坦用藥金額為15.1億元,較同期增長14.8%;頭孢哌酮/他唑巴坦用藥金額為8.3億元,較同期下降2.8%;拉氧頭孢用藥金額為7.6億元,較同期下降17.0%。其它內酰胺類有2個:美羅培南用藥金額為7.6億元,較同期增長3.9%;亞胺培南/西司他丁用藥金額為37.6億元,較同期下降1.2%。喹諾酮類有2個:莫西沙星用藥金額為16.2億元,較同期增長12.0%;左氧氟沙星用藥金額為10.6億元,較同期增長8.3%。抗肝炎病毒藥有1個,恩替卡韋用藥金額為18.2億元,較同期下降8.6%。抗真菌藥有1個,伏立康唑用藥金額為17.2億元,較同期增長13.9%。青霉素類有2個,哌拉西林/他唑巴坦用藥金額為15.1億元,較同期增長7.0%。
 
  2018年國內樣本醫院抗感染藥物TOP10用藥金額為136.3億元,其中:3個頭孢菌素類用藥金額合計為30.9億元,占22.7%;2個其它內酰胺類用藥金額合計為28.0億元,占20.6%;2個喹諾酮類用藥金額合計為26.9億元,占19.7%;1個抗肝炎病毒藥用藥金額為18.2億元,占13.4%;1個抗真菌藥用藥金額為17.2億元,占12.6%;1個青霉素類用藥金額為15.1億元,占11.0%。
 
  TOP10品種競爭格局
 
  據國內樣本醫院數據統計,2018年美羅培南競爭格局為:住友占49.15%,海濱制藥占24.94%,石藥歐意藥業占10.07%。恩替卡韋競爭格局為:正大天晴占45.43%,中美上海施貴寶占38.09%,青峰藥業占5.43%。伏立康唑競爭格局為:輝瑞占47.57%,美大康華康藥業占13.07%,珠海億邦占10.51%。莫西沙星競爭格局為:拜耳占58.86%,優科制藥占30.64%,天臺山制藥占10.47%。頭孢哌酮/舒巴坦競爭格局為:輝瑞占96.45%,泰盛制藥占0.96%,羅欣藥業占0.45%。哌拉西林/他唑巴坦競爭格局為:惠氏占22.39%,珠海聯邦制藥占16.42%,華北制藥占14.91%。左氧氟沙星競爭格局為:第一三共制藥占36.25%,揚子江藥業占26.40%,新昌制藥廠占13.28%。亞胺培南/西司他丁競爭格局為:默沙東占85.66%,海正輝瑞占9.17%,珠海聯邦占2.38%。頭孢哌酮/他唑巴坦競爭格局為:海南海靈占71.67%,浙江惠迪森藥業占28.33%。拉氧頭孢競爭格局為:海口奇力制藥占46.95%,海南通用三洋藥業占26.76%,石藥集團中諾占6.71%。
 
  恩替卡韋、頭孢哌酮/他唑巴坦、拉氧頭孢三個產品國內企業占據主導;美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、左氧氟沙星、亞胺培南/西司他丁七個產品外企占據主導地位。尤其是頭孢哌酮/舒巴坦輝瑞占據九成以上份額、亞胺培南/西司他丁默沙東占據八成以上份額。
 
  一致性評價情況
 
  在國內抗感染類藥物TOP10品種中,恩替卡韋分散片過評企業4家,恩替卡韋膠囊過評企業4家,伏立康唑片過評企業1家,鹽酸莫西沙星片過評企業2家,左氧氟沙星片過評企業1家。
 
  恩替卡韋
 
  截至目前,恩替卡韋已經有多家企業通過一致性評價,其中膠囊劑過評企業有南京正大天晴、海思科、青峰藥業、廣生堂,分散片劑過評企業有正大天晴、安徽貝克、東瑞制藥、青峰藥業,片劑過評企業是百奧藥業、藥友制藥。在第一批“4+7”帶量采購中,正大天晴以降價94%擊敗原研藥廠家施貴寶而中標。
 
  伏立康唑
 
  伏立康唑是目前國內銷售額最高的抗真菌藥。2018年國內樣本醫院市場上伏立康唑用藥金額為12.0億元,較同期增長13.4%。其中,輝瑞占據47.57%,美大康華康藥業占據13.07%,珠海億邦占據10.51%。
 
  該產品已上市多年,原研企業輝瑞占比依然接近50%。華海藥業通過海外轉報,在一致性評價上領先國內其他競爭者,有望借此優勢快速上量。
 
  莫西沙星
 
  莫西沙星由德國拜耳研發,1999年9月首先在德國上市,2002年12月獲批進入中國,商品名為“拜復樂”。目前國內共有3家企業參與競爭,涉及的劑型有片劑和注射劑。
 
  2018年,在國內莫西沙星市場中,拜耳的“拜復樂”占58.86%,南京優科制藥公司的“佰美諾”占30.64%,成都天臺山制藥公司的莫西沙星占10.47%。從2013年開始,進口產品增速放緩,國產品種增勢顯著。目前國內申報莫西沙星制劑的企業已有近百家。
 
  2018年7月6日,東陽光藥業莫西沙星片新標準申報通過,是首家過評企業。2018年12月25日,四川國為制藥的莫西沙星片按新標準申報通過,視同通過一致性評價。
 
  左氧氟沙星
 
  左氧氟沙星1993年進入我國,商品名為“泰利必妥”,目前國內共有300多家企業獲得制劑批文。據國內樣本醫院數據統計,2012年左氧氟沙星用藥金額為9.13億元,2018年用藥金額為10.65億元,較同期增長8.3%。隨著左氧氟沙星注射劑的大量應用,其不良反應也日益受到關注,近幾年左氧氟沙星增速減緩。
 
  2018年,左氧氟沙星國內樣本醫院市場參與競爭的企業有近50家,排名前三位的企業有:第一三共制藥占36.25%,揚子江藥業集團占26.40%,浙江醫藥新昌制藥廠占13.28%。前三家企業占整體市場85.9%的份額,市場集中度較高。
 
  2018年12月24日,東陽光藥業的左氧氟沙星片新標準申報通過,被納入《中國上市藥品目錄集》,收錄類別為按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥,視同通過一致性評價。

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